89.CRO,CDMO,CMO是什么?有什么区别?

2022-08-05 1

答:对于一家医药企业,仅凭其自身能力已经越来越难以覆盖医药产品的研发、注册、生产、上市全过程的每一个细节,外包形式的出现使企业更加专注在其核心技术的研发或经营领域,是一种利润共享与风险共担的产业链模式。
CRO,合同研究组织,是医药企业外包方式的一种,即合同研究组织通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
简单理解:CRO现已扩展到药品研发的整个过程,从化合物/靶点的筛选一直到药品上市后的推广,服务范围广泛。CMO与CDMO则是工艺开发、优化与生产的外包方式。不同的是CDMO比CMO的技术含量更高一点,举个例子CMO中制药企业一般会提供相对可靠的工艺流程你可以根据情况具体来稍作优化,并放大生产,而CDMO中制药企业只会提供一个参考的流程或者直接给你一个目标产物的结构式你来自己开发优化工艺,并形成一定规模的放大生产。